來源:39健康網(wǎng) 作者: 2008-01-26 16:00:43
為了使藥物對胎兒影響情況有效為系統(tǒng)地認(rèn)識,利于臨床醫(yī)生查閱與使用,美國藥物和食品管理局(FDA)按藥物不同的危害性制定了以下分級標(biāo)準(zhǔn):
A級:經(jīng)臨床對照研究,無法證實(shí)藥物在早期妊娠與妊娠中晚期對胎兒危害作用,所以對胎兒傷害可能性最微小。是沒有致畸性的藥物。
B級:經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)研究未見對胎兒的危害。無臨床對照實(shí)驗(yàn),沒有得到有害證據(jù)?稍卺t(yī)生觀察下使用。
C級:動物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒有不良影響。由于沒有臨床對照實(shí)驗(yàn),只能在充分權(quán)衡藥物對孕婦的好處、胎兒潛在的利益和對胎兒的危害情況下,謹(jǐn)慎使用。
D級:有足夠的證據(jù)證明對胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或患嚴(yán)重疾病,而其他藥物又無效的情況下考慮使用。
X級:各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會導(dǎo)致胎兒異常。除了對胎兒造成的危害外,幾乎沒有益處。是孕前或妊娠期間禁用藥物.
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