美國疾病控制和預(yù)防中心的專家日前告誡說，2歲以下嬰幼兒感冒后，家長切勿在未經(jīng)醫(yī)生許可的情況下將一般非處方感冒藥給孩子服用，以避免出現(xiàn)不良后果。

　　兒童感冒藥是否安全有效將是近期FDA討論的議題，幾家制藥公司也先后自愿召回了部分藥品。

　　流感季節(jié)夾帶著冬季的寒冷飄然而至，但是為患病嬰兒尋找感冒藥的家長們卻不能像以往那樣在藥店里挑選到合適的產(chǎn)品了。雖然家長們?nèi)匀豢梢栽谒幍昀镔I到適合2歲以上兒童的咳嗽和感冒藥物，但這些產(chǎn)品在不久之后可能也會(huì)一去不返。

　　據(jù)悉，美國食品藥品管理局（FDA）將在近日召開會(huì)議，針對6歲以下兒童的感冒藥的安全性和有效性展開討論。在美國，兒童用咳嗽和感冒藥以非處方藥的形式進(jìn)行銷售已有40多年的歷史，但是，F(xiàn)DA一個(gè)顧問委員會(huì)和制藥公司最近采取的行動(dòng)提出了這樣一個(gè)問題：兒童用咳嗽和感冒藥是否具有潛在的危險(xiǎn)性（由于可能出現(xiàn)的誤用引起），或者根本就沒有任何治療作用？

　　FDA女發(fā)言人RitaChappelle拒絕透露將要開會(huì)討論的確切日期，她只是說，這一會(huì)議將在今后幾個(gè)星期內(nèi)舉行。

　　自愿召回，與FDA無關(guān)

　　幾家制藥公司已經(jīng)自愿召回了嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物，理由是這些藥物存在過量使用的危險(xiǎn)。截至目前，召回行動(dòng)僅限于2歲以下兒童使用的藥物。

　　如果FDA采取諸如限制銷售兒童用咳嗽藥物的行動(dòng)，那么制藥公司必將遭遇寒流。實(shí)際上，它們目前已經(jīng)訴訟案件纏身。而如果FDA作出不利于這些治療藥物的規(guī)定，那么這類訴訟案件有可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)，更別提由此可能造成的實(shí)質(zhì)性的收入損失了。

　　代表非處方藥主要生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的組織“消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會(huì)”估計(jì)，美國每年咳嗽和感冒藥物的銷售總額為3.11億美元。市場調(diào)研機(jī)構(gòu)ACNielsen公司報(bào)告說，2006~2007年，用于6歲以下兒童的感冒和咳嗽藥物的銷售額增長了20%。

　　FDA是在2007年8月份開始啟動(dòng)這場辯論的，當(dāng)時(shí)發(fā)布的公共健康通告稱，政府的一個(gè)顧問小組“非處方藥顧問委員會(huì)”（NDAC）將在10月份舉行會(huì)議，針對咳嗽和感冒藥物對兒童產(chǎn)生的影響進(jìn)行審查。10月17日，NDAC在碰頭之后作出結(jié)論：家長們不應(yīng)該給6歲以下的兒童使用這些藥物。

　　之前，強(qiáng)生、惠氏和諾華公司自愿召回了14種口服嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物。在他們的召回行動(dòng)聲明中，沒有一家公司提到FDA。參與召回行動(dòng)的強(qiáng)生公司在其網(wǎng)站上發(fā)表聲明說：“我們已經(jīng)意識(shí)到，少數(shù)誤用情況導(dǎo)致了個(gè)別用藥過量事件的發(fā)生，這種情況主要存在于年齡在2歲以下的兒童當(dāng)中。因此，我們自愿從市場上召回這些濃縮型感冒和咳嗽藥物。”

　　FDA發(fā)言人RitaChappelle表示，自愿召回行動(dòng)并不是FDA要求的，完全是制藥公司自己作出的決定。

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